a. 動物実験による薬物動態の研究

b. 安全性と有効性についての市販後調査

c. 少数の健康人対象による安全性と薬物動態の評価

d. 患者対象の安全性、有効性および薬物動態の評価

e. 多数の患者対象の RCT による安全性と有効性の評価