a. 患者への説明は理解ができるように行う。

b. インフォームド・アセントを得る必要がある。

c. 同意書は記名・捺印もしくは自署名が必要である。

d. 採血行為による侵襲の程度は倫理審査委員会で判断する。

e. 保護者が同意しなくても当人が同意すれば研究参加は可能である。