第Ⅲ相臨床試験に該当するのはどれか。
a. 動物実験による薬物動態の研究
b. 安全性と有効性についての市販後調査
c. 少数の健康人対象による安全性と薬物動態の評価
d. 患者対象の安全性、有効性および薬物動態の評価
e. 多数の患者対象の RCT による安全性と有効性の評価
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※公式問題・正答は厚生労働省公開資料をもとに整理しています。
システム設計・解説記入:米澤 昌紘(X : @leknyan)
(医師/日本橋内科クリニック院長)