第Ⅲ相臨床試験に該当するのはどれか。

a. 動物実験による薬物動態の研究

b. 安全性と有効性についての市販後調査

c. 少数の健康人対象による安全性と薬物動態の評価

d. 患者対象の安全性、有効性および薬物動態の評価

e. 多数の患者対象の RCT による安全性と有効性の評価

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システム設計・解説記入:米澤 昌紘(X : @leknyan
(医師/日本橋内科クリニック院長)