問題解説・システム開発 : 内科医 米澤昌紘(れく)
a. 倫理審査委員会の審査は必要ない。
b. 被験者は研究計画書を閲覧できる。
c. 開始した研究は中止することはできない。
d. 研究に伴う有害な事象は開示しなくてもよい。
e. 研究で得られたデータの部分的改ざんは許容されている。
a 臨床研究を行う際、倫理審査委員会を通す必要がある。
b 正解です。
c 重大な副作用が発覚した場合では中止となる。
d 有害事象も開示する
e 改ざんは駄目です。
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